輔料流動性分析及評價方法
發布時間： 2023-08-21 16:42:13 點擊： 609
輔料流動性分析及評價方法
藥物輔料系指生產藥品和調配處*方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安*全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥*用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安*全性和有效性的重要成分。
輔料的流動性分析及評價方法可以根據不同的輔料類型和評價目的而有所不同。以下是一些通用的方法：
觀察法：通過觀察輔料的外觀、形態、粒度、粒度分布等指標，評估其流動性。例如，對于顆粒狀輔料，可以觀察其顆粒大小是否均勻、顆粒形狀是否規則、顆粒表面是否光滑等指標；對于粉狀輔料，可以觀察其粉體密度、松密度等指標。
測量法：通過測量輔料的流動性指標，評估其流動性。例如，可以測量輔料的休止角、堆積角、滑角等指標，這些指標可以反映輔料的流動性。
實驗法：通過實驗測定輔料的流動性指標，評估其流動性。例如，可以進行輔料的壓縮實驗、填充實驗、裝填實驗等實驗，通過實驗結果評估輔料的流動性。
模擬法：通過模擬輔料在實際應用中的流動情況，評估其流動性。例如，可以模擬輔料在生產線上的流動情況，通過模擬結果評估輔料的流動性。
無論采用哪種方法，都需要考慮輔料的具體應用場景和評價目的，選擇合適的評價方法和指標進行評估。
藥物輔料包括以下幾種：
片劑：常用稀釋劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑。
膠囊劑：常用明膠。
溶液劑：常用溶劑。
黏合劑：淀粉漿、纖維素衍生物等。
崩解劑：淀粉。
潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉等。
掩味劑：用于增加藥物苦味或咸味的物質，例如氯化鈉、甜蜜素等。
穩定劑：用于提高藥物的穩定性和防*止藥物分解的物質，例如抗壞血酸、枸櫞酸、磷酸等。
骨架材料：用于控制藥物釋放速度的物質，例如蠟質、丙烯酸樹脂等。
包衣材料：用于包裹藥物顆粒的物質，例如糖衣、丙烯酸樹脂等。
這些輔料的作用是增加藥物重量或體積，便于批量化生產加工；保證藥物在胃腸液中的碎裂成細小顆粒；保證壓片時應力分布均勻，防*止裂片。
